В Саудовской Аравии одобрены первые ИИ-программы для медицины

Саудовское управление по продуктам и лекарствам выдало разрешение на продажу первых двух медицинских программ с искусственным интеллектом, разработанных в королевстве для применения в стоматологии и офтальмологии. Решение принято после завершения регуляторной оценки и подтверждения безопасности и эффективности продуктов для медицинского использования.

Как пояснили в ведомстве, первая программа — Dental IQ — использует алгоритмы глубокого обучения для анализа рентгеновских снимков зубов с целью раннего выявления признаков заболеваний, таких как кариес, болезни дёсен и изменения, связанные со здоровьем зубов и поддерживающих тканей. Программа повышает точность диагностики и помогает врачам выбирать оптимальные схемы лечения.

Вторая программа — SAARIA — применяет технологии искусственного интеллекта для анализа снимков глазного дна, чтобы поддержать обследование пациентов с диабетом и раннее выявление диабетической ретинопатии в медицинских учреждениях. Решение ускоряет направление пациентов на специализированную оценку и способствует раннему вмешательству для снижения риска осложнений.

Инновационные саудовские медицинские программы

В управлении отметили, что эти программы стали первыми в Саудовской Аравии медицинскими программными продуктами с искусственным интеллектом в сферах стоматологии и офтальмологии. Они служат вспомогательными инструментами для поддержки клинических решений медицинских специалистов.

Обе программы были разработаны саудовскими стартапами, специализирующимися на цифровых медицинских решениях. Разработка велась после включения в инновационный трек медицинских устройств ведомства и прохождения всех этапов оценки, включая проведение клинических исследований внутри страны и проверку эффективности в локальных условиях, а также обязательство по постмаркетинговому клиническому мониторингу.

Поддержка инноваций в цифровом здравоохранении

В ведомстве подчеркнули, что результаты, получаемые с помощью медицинских устройств и программ, не заменяют консультацию профильного врача для точной оценки состояния здоровья. Разрешение на продажу программ — часть усилий по поддержке инноваций в цифровом здравоохранении, развитию и локализации современных медицинских технологий в рамках целей реформы здравоохранения, предусмотренной стратегией «Видение Саудовской Аравии — 2030».