Глава ведомства по продуктам и лекарствам: ИИ ускоряет разработку лекарств

Глава Саудовского управления по продуктам и лекарствам Хишам бен Саад аль-Джаджайи отметил, что искусственный интеллект и компьютерное моделирование открывают перспективы для ускорения разработки лекарств и повышения эффективности клинических исследований. Это, по его словам, способствует получению достоверных научных данных, поддерживающих регуляторные решения, а также облегчает доступ пациентов к безопасным и эффективным препаратам, особенно в области редких заболеваний.

Как говорится в официальном сообщении, об этом шла речь в ходе выступления аль-Джаджайи на ежегодном саммите Международной коалиции регуляторных органов по лекарствам (ICMRA), который проходит в Сеуле под эгидой Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея с участием руководителей и представителей надзорных органов со всего мира.

В рамках сессии «Глобальные тенденции и практические стратегии применения искусственного интеллекта в регулировании лекарств» доктор аль-Джаджайи представил доклад «Клинические испытания на основе компьютерного моделирования». Он рассказал о роли искусственного интеллекта и компьютерного моделирования в трансформации разработки лекарств — ускорении клинических исследований, усилении научной базы для регуляторных решений, снижении нагрузки на пациентов при сохранении стандартов качества, безопасности и эффективности.

Глава ведомства подчеркнул важность применения этих технологий при создании препаратов для лечения редких заболеваний, где проведение традиционных клинических исследований затруднено из-за ограниченного числа пациентов и сложности набора участников. По его словам, компьютерное моделирование позволяет дополнять и совершенствовать традиционные исследования, а в ряде случаев — заменять отдельные их этапы, что ускоряет разработку и доступность новых методов лечения для пациентов.

Он добавил, что управление создает благоприятную регуляторную среду для внедрения новых технологий — через программу «Надир» для лекарств от редких заболеваний, рекомендации по использованию искусственного интеллекта в клинической разработке, а также создание лаборатории искусственного интеллекта «Сейл» для тестирования и оценки новых приложений в регуляторной науке. Аль-Джаджайи подчеркнул, что эффективность этих технологий зависит от надежности получаемых данных, их пригодности для регуляторных решений, качества информации, проверки моделей, прозрачности, человеческого контроля, а также международного сотрудничества и обмена опытом.

В ходе сессии были рассмотрены международный опыт и подходы по применению искусственного интеллекта в регулировании лекарств и биопрепаратов, поддержке регуляторных решений, совершенствовании коммуникаций и использовании регуляторных уроков в здравоохранении. В обсуждении приняли участие представители Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Европейского агентства по лекарственным средствам, Британского агентства по регулированию лекарств и медицинских изделий, Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям и Национального агентства по санитарному надзору Бразилии.

Участие Саудовского управления по продуктам и лекарствам подчеркивает его роль в развитии международных регуляторных практик и адаптации к технологическим изменениям в фармацевтической отрасли. Ведомство стало первым регуляторным органом из Ближнего Востока и Северной Африки, получившим полноправное членство в коалиции, что позволяет ему участвовать в формировании ее политики и решений, а также повышать эффективность контроля и ускорять доступ пациентов к безопасным и эффективным препаратам.

Коалиция объединяет руководителей регуляторных органов по лекарствам со всего мира и направлена на развитие сотрудничества, координацию, обмен информацией и опытом, а также на объединение усилий для противодействия глобальным угрозам здоровью. Это способствует обеспечению безопасности, качества и эффективности лекарств и вакцин, поддержке инноваций и ускоренному внедрению новых методов лечения в соответствии с требованиями безопасности.

Показать твит на платформе X