В США одобрили препарат, удваивающий выживаемость при раке поджелудочной железы

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат «Дараксонарасиб» (daraxonrasib) для лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы после того, как клиническое исследование показало, что он удваивает среднюю продолжительность жизни по сравнению с одной только химиотерапией.

Препарат нацелен на генетическую мутацию KRAS, которая, по данным газеты Daily Mail, встречается примерно в 90% случаев рака поджелудочной железы.

Препарат предназначен для пациентов, у которых рак распространился на другие органы после прохождения химиотерапии; больные принимают по две таблетки в день.

Результаты клинического исследования с участием около 500 пациентов показали, что средняя продолжительность жизни у получавших «Дараксонарасиб» составила 13,2 месяца против 6,7 месяца у тех, кто проходил стандартную химиотерапию, что в среднем добавило пациентам около шести месяцев жизни, а некоторые жили несколько лет после начала лечения.

У группы, принимавшей новый препарат, отмечались менее выраженные побочные эффекты по сравнению с химиотерапией — в основном кожная сыпь, диарея, усталость и тошнота.

«Дараксонарасиб» блокирует белок KRAS, что ограничивает рост и распространение раковых клеток.

Доктор Брайан Волпин, руководивший клиническим исследованием в онкологическом центре «Дана-Фарбер» в Бостоне, отметил, что препарат открывает для врачей новые возможности по увеличению продолжительности и улучшению качества жизни пациентов.

Проблемы диагностики и вывод препарата на рынок

Рак поджелудочной железы представляет серьёзную проблему из-за трудностей ранней диагностики: его симптомы часто неочевидны — боль в спине, расстройства пищеварения, усталость, пожелтение глаз или кожи, поэтому болезнь обычно выявляют уже после распространения за пределы поджелудочной железы.

По данным Американского онкологического общества, пятилетняя выживаемость после постановки диагноза не превышает 12%, ежегодно в США выявляют около 67 000 новых случаев и фиксируют примерно 52 000 смертей от этого заболевания.

Компания Revolution Medicines выведет препарат на рынок под торговым названием «Расонк» (Rasonque); с мая более 2 000 пациентов получили его бесплатно по программе расширенного доступа, в дальнейшем их переведут на обслуживание через частные страховые компании.

Хотя «Дараксонарасиб» не является окончательным средством от болезни, он даёт новый шанс пациентам с метастатическим раком поджелудочной железы, для которых ранее было крайне мало вариантов лечения.